辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？今天西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解一下。

一、開設醫(yī)療器械經(jīng)營公司標準：

1、工作人員規(guī)定：

（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司品質職業(yè)技術人員應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級技術職稱；

（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元

（3）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司產品質量檢驗工作人員應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級技術職稱；

（4）運營涉及到零售家庭裝治療性商品或是三類嵌入器材的公司應配置具備一定康復醫(yī)學科資質證書的工作人員。

2、經(jīng)營地規(guī)定：

（1）運營場所：一般公司套內使用面積不少于40平米，住宅樓不可以做為公司的經(jīng)營地；零售運營公司務必是商鋪；

（2）倉儲物流標準：一般公司套內使用面積不少于20平米，住宅樓不可以做為公司的倉儲物流場地；

（3）運營一次性應用無菌檢測、嵌入身體等獨特醫(yī)療器械的公司務必具有自主管理方法的庫房，倉儲物流標準應合乎產品執(zhí)行標準的要求規(guī)定。

二、二類與三類許可證書的差別

1、二類醫(yī)療器械資質需辦理備案

2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需審核

最后，大伙兒先要搞清楚醫(yī)療機械的歸類，醫(yī)療機械分成三類別，一類是不用辦許可證書的，二類必須辦理備案，三類則必須申請辦理許可證書了。今天三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解到這，如果大家有什么不懂或是需要代辦醫(yī)療器械資質的話可隨時來電咨詢我們。