申請(qǐng)材料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》(在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成上報(bào)、打?。?;
2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件;
3、企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2014年第58號(hào)),結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行自查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各條款后注明符合、不符合或不適用等情況;
4、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,列出申報(bào)材料目錄,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
總結(jié):想要辦理醫(yī)療器械許可證延續(xù)的朋友可以咨詢西安旭毅資質(zhì)代辦公司,專業(yè)醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司。

