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醫療器械資質許可證辦理是有相關規定的，有好多人在辦理的時候，用了很長時間都沒有辦理下來就是因為不滿足辦證的條件，所以下面給大家普及一下。

從事醫療器械生產機構，應當具備下列五個條件：

一、要有生產的醫療器械的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

二、要有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構，或者專職檢驗人員來檢驗設備；

三、要有保證醫療器械質量的管理制度；

四、要有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；

五、產品研制、生產工藝文件規定的要求。