西安二類醫療器械生產許可證辦理流程你知道都有哪些嗎？下面讓西安資質代辦公司的小編來為大家介紹一下二類醫療器械生產許可證怎么辦理吧！
1、申請：申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
2、受理：申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》。
3、審查、審批：對申報資料進行初審后，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。
4、公示、制證、送達：行政許可決定在食品藥品監督管理局網站進行公示，同時制證并送達申請人。
申請醫療器械經營許可證對企業的運營地有一定的要求，相關部門對場地的要求非常嚴格，甚至連場地的面積也有一定的要求，企業務必根據要求選擇合適的公司注冊地址，否則相關部門來檢查的時候發現企業地址不合格，是不可能發給企業醫療器械經營許可證的。
二類醫療器械生產許可證的有效期為五年，有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。
以上就是關于二類醫療器械生產許可證怎么辦理的介紹內容了，希望這些內容能幫助到大家了解二類醫療器械生產許可證怎么辦理的，有需要的可以提前了解一下。
