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  • 西安二類醫療器械生產許可證辦理的條件

    來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2023.04.08

    西安二類醫療器械經營許可證辦理條件,對于很多經營二類醫療器械老板來說,辦理二類許可證還是比較難的,因為它也是需要滿足一定條件才可以辦理下來的。下面我們就來看看它要滿足哪些條件。

    1、申報注冊的產品已經列入Z新版《醫療器械分類目錄》,且管理類別為第二類;

    2、申請人應當是依法進行登記的企業;

    3、申請人建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行;

    西安二類醫療器械經營許可證辦理

    4、申請人申請注冊,應當遵循醫療器械有效基本要求,保證研制過程規范,所有數據真實、完整和可溯源。

    以上就是為大家介紹的西安二類醫療器械生產許可證辦理的條件,希望可以幫助到大家!

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