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    辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些重點(diǎn)節(jié)點(diǎn)?

    來(lái)源:西安旭毅資質(zhì)代辦公司 | 發(fā)布時(shí)間:2020.03.05

    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的企業(yè)必須具備的一個(gè)許可證明。由于三類醫(yī)療器械對(duì)人體健康的影響非常大,國(guó)家對(duì)其的管控也很嚴(yán)格,相關(guān)的目錄也有很多。申請(qǐng)注冊(cè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程及重點(diǎn)節(jié)點(diǎn)有哪些?
    三類醫(yī)療器械許可證
    一、申請(qǐng)注冊(cè)流程及重點(diǎn)節(jié)點(diǎn)

    1.準(zhǔn)備好資料申請(qǐng):通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。在線填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。

    2.現(xiàn)場(chǎng)提交資料受理:辦理機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)起5個(gè)工作日內(nèi)確定受理。材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

    3.等待獲取辦理結(jié)果:可登陸廣東省食藥監(jiān)管局網(wǎng)辦理進(jìn)度查詢。本事項(xiàng)已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請(qǐng)人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

    二、準(zhǔn)備的資料

    1.準(zhǔn)備好已經(jīng)注冊(cè)好的公司;

    2.法定代表人、監(jiān)事、股東身份證明;

    3.專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證明;

    4.醫(yī)療器械專用系統(tǒng)軟件;

    5.辦公地址租賃憑證,辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上、平面圖;

    6.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或者職稱證明、體檢證明。

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