
1.準(zhǔn)備好資料申請(qǐng):通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。在線填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。
2.現(xiàn)場(chǎng)提交資料受理:辦理機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)起5個(gè)工作日內(nèi)確定受理。材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
3.等待獲取辦理結(jié)果:可登陸廣東省食藥監(jiān)管局網(wǎng)辦理進(jìn)度查詢。本事項(xiàng)已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請(qǐng)人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。
二、準(zhǔn)備的資料
1.準(zhǔn)備好已經(jīng)注冊(cè)好的公司;
2.法定代表人、監(jiān)事、股東身份證明;
3.專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證明;
4.醫(yī)療器械專用系統(tǒng)軟件;
5.辦公地址租賃憑證,辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上、平面圖;
6.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或者職稱證明、體檢證明。