現(xiàn)在由于食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)證件辦理的條件降低，目前想要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是比較簡(jiǎn)單的，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理就有當(dāng)天拿到證件的案例，只要材料齊全，總體來說還是一個(gè)比較簡(jiǎn)單的事項(xiàng)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到底難不難辦呢？接下來小編就給大家來說說醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理。
辦理資料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)?jiān)S可材料核對(duì)表；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

（3）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（4）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

（5）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明：需提供組織機(jī)構(gòu)示意圖和部門設(shè)置職能和人員組成說明；

（6）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明：產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)方式寫明批發(fā)/批零兼營(yíng)/零售,經(jīng)營(yíng)方式的情況說明；

（7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（8）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；

（9）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄；

（10）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

資料齊全差不多是7個(gè)工作日之內(nèi)就可以下來了，但需要注意的是，這個(gè)資質(zhì)針對(duì)的都是線下銷售，網(wǎng)站銷售的話，需要辦網(wǎng)絡(luò)審批，

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

4、《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行有關(guān)事項(xiàng)的通知》

5、《食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)的通知》

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批條件

（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

以上就是有關(guān)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的所有內(nèi)容了，希望對(duì)您有所幫助！