經營場所所在區（縣）的食品藥品監督管理部門
二、三類醫療器械經營許可證的申請材料
（1）《醫療器械經營許可證》申請許可材料核對表；
（2）《醫療器械經營許可證申請表》；
（3）有效的營業執照和組織機構代碼證復印件；
（4）經營方式寫明批發/批零兼營/零售,經營方式的情況說明；
（5）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（6）經營場所、庫房的地理位置圖、內部平面布局圖，房屋產權證明文件或者租賃協議復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等；
（7）經營場所、庫房的設施、設備目錄；
（8）計算機管理系統基本情況介紹和功能說明；
（9）經辦人授權證明；
（10）申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件
第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
