醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是每一家生產(chǎn)，銷售醫(yī)療器械企業(yè)必不可少的一樣證書，它的性質(zhì)就跟我們的身份證一樣，而西安三類醫(yī)療器械許可證辦理也是愈來愈難，但是醫(yī)療器械許可證辦理下來誰又能保證公司不會出現(xiàn)變動呢，如果公司有變動醫(yī)療器械許可證就要做變更，那么經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)做變更都需要準(zhǔn)備些什么呢?
2、變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司理應(yīng)填寫醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證書變更申請書，并遞交加蓋本公司印章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證書復(fù)印件。變更品質(zhì)管理者的，理應(yīng)同時遞交新一任品質(zhì)管理者的身份證件、學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件;變更公司注冊地址的，理應(yīng)同時遞交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件、平面圖及存儲條件說明。
3、變更經(jīng)營范圍的，理應(yīng)同時遞交擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相對應(yīng)儲存必要條件的詳細(xì)說明;變更庫房地址的，理應(yīng)同時遞交變更后庫房地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、經(jīng)營地址平面圖及儲存必要條件詳細(xì)說明。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更在受理之日起15個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并由北京市食品藥品監(jiān)督管理局作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的許可事項后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)，變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期不變。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的相關(guān)問題介紹，如果大家還有什么疑問可以咨詢西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司。
