醫療器械資質分為三類，大概總結下，對病人越重要的，替代性越小的，越貴的，級別越高。紗布、注射器、鑷子等是一類，普通監護儀、血液分析儀、生化等是二類，呼吸機、麻醉機、CT、MRI是三類。總體而言，做三類的比二類的要厲害一些，做二類的和三類醫療器械經營許可證代辦的與做一類的是幾乎完全不一樣的公司。
在中國有一萬五千家醫療器械公司，其中90%是一類器械的公司。行業里，這剩下10%，每年銷售額上億的不到5%。所以，這是個競爭激烈的行業。
在中國，醫療行業，線下業務差不多可以占到95%，所謂得醫院者得天下，得三甲者得天下。要知道，在醫療行業，專家的一句贊揚可以抵過無數的廣告。醫療行業，現在藥品是器械規模的五倍，在國外，兩者占比是一樣的。所以這就是西安醫療器械資質近年來為什么炙手可熱的原因了。
