醫療器械生產經營企業需要根據自己目前辦理醫療器械資質以及未來增項、升級、維護資質所需要的工作量，綜合考慮是否需要成立專業部門來負責這項業務。而對于業務比較簡單的小企業，比如只需要辦理一項專業資質，就沒必要為此專門去成立一個部門了，而是將其委托給有經驗的醫療器械資質代辦公司去代辦。
對于醫療器械資質辦理來說直接投入的成本有：人力資源成本、資產投入、人員費用成本、設備發票費用、業績費用、社保費用，資質成功辦理后辦理安全生產許可證也需要成本的。
如果企業本身的條件比較好，比如資金充足，需要辦理的資質所要求的人員配置也有，那么企業自己辦理就可以了。前提是企業不急需這項資質，因為企業花費的時間可能很長。如果企業需要辦理資質所要求的人員準備不足，在短時期內又很難配置到足夠的合格人員，那么可以考慮找西安醫療器械資質代辦公司代理。
2、那么還有沒有更省事更省成本的醫療器械資質辦理方法呢？
有些醫療企業可能會覺得有，那就是選擇朋友介紹的醫療器械資質代辦公司。這種方法是更省事的，但未必一定是更省成本的，因為朋友之前的選擇就不一定是更省成本的，但是可以把朋友介紹的醫療器械資質代辦公司作為備選！
醫療器械資質辦理其實個人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質，然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題，其實個人辦理和找一些專業的醫療器械資質代辦公司辦理，最大的差距就是時間的問題，個人辦理可能十天完不成的工作，我們一天就可以完成。
