醫(yī)療器械資質(zhì)辦理從申報(bào)到領(lǐng)取證書是一個(gè)比較復(fù)雜的流程,再加上現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理要求特別嚴(yán)格,所以需要花費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間和精力。那么醫(yī)療企業(yè)如何才能快速辦理下三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢。醫(yī)療器械資質(zhì)辦理代辦大概需要多長(zhǎng)時(shí)間?這是醫(yī)療企業(yè)相對(duì)關(guān)注比較多的問題之一,那么今天醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司就跟大家聊一聊醫(yī)療器械資質(zhì)辦理主要是那幾個(gè)各方面花費(fèi)時(shí)間,在西安市申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多久呢?

1、企業(yè)人員配備需要花費(fèi)的時(shí)間
申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械資質(zhì),要求企業(yè)必須有一定種類和數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人才。這方面需要的時(shí)間因企業(yè)而異。企業(yè)自身配備的專業(yè)人才越全,資質(zhì)辦理的時(shí)間越快。但是如果企業(yè)缺少很多資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)所要求的人才,那么尋找配備這些人員會(huì)占用整個(gè)申辦流程的很長(zhǎng)部分時(shí)間。
2、企業(yè)場(chǎng)地確認(rèn)的時(shí)間
企業(yè)為了能夠?qū)⑸a(chǎn)的醫(yī)療器械能夠放到一個(gè)較為安全的地方,必須得有自己的庫房和生產(chǎn)場(chǎng)地。
3、企業(yè)過往的業(yè)績(jī)整理花費(fèi)時(shí)間
現(xiàn)在是全網(wǎng)可查的,如果沒有業(yè)績(jī)就很難,需要通過其他途徑來解決。
4、主管部門審核材料的時(shí)間
企業(yè)在資料和人員都完善的情況下,還要交由主管部門審批,這個(gè)時(shí)間大概需要20個(gè)工作日,也就是正常一個(gè)月時(shí)間左右。
最后到官方公示再到取證還需要幾天時(shí)間。如果在這個(gè)過程中,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦準(zhǔn)備的材料不合格,我們需要重新準(zhǔn)備,又得花費(fèi)一定時(shí)間。
綜上所述,在西安市辦理醫(yī)療器械資質(zhì)花費(fèi)的所有時(shí)間加起來,大概也就至少3-6個(gè)月個(gè)左右。

