疫情尚未過去，在未來的一段時間里，市場對于防疫所需的各類醫(yī)療用品，仍然有著很大的需求。在此背景下，如果想要在西安經(jīng)營銷售相關的醫(yī)療器械，需要什么資質？下面就由西安醫(yī)療器械資質辦理小編為大家介紹一下。

1、從事經(jīng)營第二類醫(yī)療器械

需要的資質為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

申請的條件為：

1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

3）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

2、從事經(jīng)營第三類醫(yī)療器械

需要的是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

申請條件為：

1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

3）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產品可追溯。

3、從事網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械

如果想要在互聯(lián)網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

申請的條件為：

1）醫(yī)械生產企業(yè)：應有醫(yī)療器械生產許可證或第一類醫(yī)療器械生產備案憑證。

2）醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)：應有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

3）醫(yī)械交易平臺：應有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證。

4、從事醫(yī)療器械出口

想要進行醫(yī)療器械出口，除了上述對應的資質外，還必須要有的一個資質，是進出口權。

進出口權的申請條件為：

1）企業(yè)已辦理稅務登記并且依法納稅，以及按規(guī)定報送工商年報并通過。

2）企業(yè)法定代表人或負責人，在3年內未曾擔任過被撤銷對外貿易經(jīng)營許可的企業(yè)的法定代表人或負責人。

3）企業(yè)經(jīng)營范圍帶有“進出口”字樣。

4）已經(jīng)開設銀行基本賬戶。

以上就是西安醫(yī)療器械資質代辦公司小編為大家介紹的，從事西安醫(yī)療器械經(jīng)營銷售所需要辦理的資質，希望小編的分享可以幫助到大家，如果大家有需要辦理醫(yī)療器械資質的需求也可來電咨詢我們哦。