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  • 分享醫(yī)療器械出口報(bào)關(guān)辦理流程

    來(lái)源:西安旭毅資質(zhì)代辦公司 | 發(fā)布時(shí)間:2020.08.18

    在對(duì)抗病毒感染的事情上,中國(guó)做出了重大貢獻(xiàn),許多國(guó)jia使用的口罩和檢測(cè)試劑盒等醫(yī)療物品,都是中國(guó)制造。但是國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械想出口,必須要有合法定的手續(xù),在這里,醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司的小編為大家分享一下醫(yī)療器械出口報(bào)關(guān)辦理流程具體都有哪些。
    一、需要準(zhǔn)備的資料有:
    1、確定醫(yī)療器械類別
    國(guó)jia藥品監(jiān)督管理局將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒管理類別確定在第三類醫(yī)療器械。
    2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
    與口罩類似,生產(chǎn)單位一樣需要提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒須取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
    3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
    對(duì)于出口該產(chǎn)品的外貿(mào)經(jīng)營(yíng)單位須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
    4、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》

    新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒出口報(bào)關(guān)時(shí)須向藥監(jiān)局辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

    西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司

    二、海關(guān)申報(bào)
    1、申領(lǐng)出口特殊物品審批單
    通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)向工廠所在地直屬海關(guān)提出申請(qǐng)。
    2、提供醫(yī)療器械出口報(bào)關(guān)代理文件
    《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》
    3、出境特殊物品描述性材料
    包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出的國(guó)jia或者地區(qū)、經(jīng)銷商等。
    4、銷售證明
    出境用于預(yù)防、診斷的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明。

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