今天我們西安資質代辦公司來給大家介紹當三類醫療器械經營許可證代辦時證書到期時我們應當如何來延期？下面就讓我們跟著西安醫療器械資質代辦公司一起來看看具體都有哪些內容吧。
資質證書過期了醫療器械經營企業應該如何應對?醫療器械資質對于醫療器械經營企業的重要性，相信每個醫療器械經營企業都知道，沒有了醫療器械資質證書就不能生產出售醫療器械，那是證明醫療器械生產企業能力和企業生存的根本。然而，就是這個證件也像我們的身份證一樣，它本身是有一定的使用期限的。那么問題來了，好不容易拿到手的醫療器械資質過期了，應該怎么處理?
先我們來看看企業的醫療器械資質分為原件和副本，當然了這兩個都是具有相同的法律效力的，一般是經由食品藥品監管總局來統一印制。其次，醫療器械資格證書有效期為5年。
1、醫療器械資質證書在有效期前60天以內，醫療器械經營企業可以向醫療器械資質許可證部門去申請延長資質，不要等到資質臨過期或者過期之后再去辦理相應的手續，這時候就已經晚了，畢竟申請資質延期到延期成功需要一個時間，而這個時間是在所有材料沒有問題前提下完成的，倘若中間以為某些原因被退回，錯失了最后的辦理時間就麻煩了。
2、根據國家食品藥品監督管理總局發布并實施的《醫療器械注冊管理辦法》第五十四條規定注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前6個月向相關食品藥品監督管理部門申請延續，所需提交資料如下：
1）申請表
2）證明性文件
3）關于產品沒有變化的聲明
4）原醫療器械注冊證及附件復印件、相應的歷次醫療器械注冊變更文件復印件
5）注冊證有效期內產品質量分析報告
6）產品檢驗報告
7）符合性聲明
8）其他。
以上就是醫療器械資質代辦公司為我們介紹的在醫療器械資質到期時我們應當做的事情，一定要注意是在注冊證有效期屆滿前六個月哦。
