辦理的具體流程：首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料。
二、除了以上需要注意，我們辦理醫(yī)療器械資質(zhì)也不可忽視以下幾點(diǎn)：
1、注意資質(zhì)申報(bào)等級(jí)
資質(zhì)代理機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)首次申請(qǐng)資質(zhì)。一般情況下，其資質(zhì)等級(jí)應(yīng)按最低標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)。
2、證書(shū)丟失及時(shí)補(bǔ)辦
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)證書(shū)丟失了，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦，否則容易給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)造成損失。補(bǔ)辦的話，需準(zhǔn)備補(bǔ)辦資質(zhì)證書(shū)申請(qǐng)書(shū)、以及公司不報(bào)資質(zhì)所需的一些相關(guān)資料。
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
