根據(jù)國(guó)家規(guī)定，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械是需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，但是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，比一般醫(yī)療器械資質(zhì)要麻煩，所以找一家醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來(lái)為我們辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這樣不但大大節(jié)省了我們的時(shí)間，還為我們帶來(lái)了更多的好處，接下來(lái)小編就為大家說(shuō)下西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的具體流程。

一、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的具體流程：

1、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3、最后到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。

1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

4）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9）經(jīng)辦人授權(quán)證明

10）簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

二、西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦流程：

1、簽訂代理委托協(xié)議

2、支付代理費(fèi)用款項(xiàng)

3、準(zhǔn)備全部申請(qǐng)所需資料

4、審核通過(guò)后，領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證