根據(jù)國家規(guī)定，經(jīng)營醫(yī)療器械是需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，但是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，比一般醫(yī)療器械資質(zhì)要麻煩，所以找一家醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來為我們辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這樣不但大大節(jié)省了我們的時間，還為我們帶來了更多的好處，接下來小編就為大家說下西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的具體流程。
一、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的具體流程：
1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
3、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。
4、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件
2）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3）組織機構(gòu)與部門設置說明
4）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件
6）經(jīng)營設施、設備目錄
7）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9）經(jīng)辦人授權(quán)證明
10）簽字并加蓋公章的申請表掃描版
二、西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦流程：
1、簽訂代理委托協(xié)議
2、支付代理費用款項
3、準備全部申請所需資料
4、審核通過后，領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
