西安醫(yī)療器械資質(zhì)辦理有多長(zhǎng)時(shí)間的審核期？醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的難度，大家想必都是有所耳聞的。前期的材料需求多，后續(xù)的審核還十分嚴(yán)格，這就導(dǎo)致很多醫(yī)療企業(yè)經(jīng)常出現(xiàn)醫(yī)療器械資質(zhì)審核不通過(guò)的情況。一旦醫(yī)療器械資質(zhì)辦理失敗對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，打擊是很大的，一般來(lái)說(shuō)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理有多長(zhǎng)時(shí)間的審核期呢？

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：經(jīng)營(yíng)許可證顧名思義是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司所要辦理的證書(shū)。經(jīng)營(yíng)許可證的前提是你已經(jīng)獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后公司的各項(xiàng)需要符合經(jīng)營(yíng)公司的要求，辦理一個(gè)經(jīng)營(yíng)許可證大概需要一個(gè)多月時(shí)間，而且你的材料需要配備齊全。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證顧名思義是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所要辦理的證書(shū)。生產(chǎn)許可證的前提是你要獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和注冊(cè)證，在你準(zhǔn)備好了資料受理后，先進(jìn)行審核(江蘇省為30個(gè)工作日)，再由相關(guān)單位決定是否需要現(xiàn)場(chǎng)考核(考核一般一個(gè)月左右，因?yàn)榭赡苌婕暗窖a(bǔ)正)，對(duì)于符合規(guī)定的，在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)證。

對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，要想展開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售，醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)都是需要提前辦理妥當(dāng)?shù)模虚g需要有一段審核的過(guò)渡期，但是卻也是格外急迫。其實(shí)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的審核期時(shí)長(zhǎng)并非固定的，具體還需要結(jié)合企業(yè)所申請(qǐng)的醫(yī)療器械資質(zhì)的種類(lèi)和等級(jí)以及提供上去的材料等，進(jìn)行綜合考量。