三類醫療器械經營許可證是醫療生產經營企業在辦理完相關醫療器械資質后必須申請的證書。有了三類醫療器械經營許可證才可以進行醫療器械生產經營。那么如果不小心遺失醫療器械經營許可證該如何補辦呢?接下來西安醫療器械資質代辦公司給大家講講大致步驟。

醫療企業三類醫療器械經營許可證遺失補辦辦理程序：

1、登報聲明：在省級綜合類報紙上刊登遺失作廢聲明。

2、網上申報：醫療器械生產經營企業登陸醫療器械許可證相關管理平臺，進入醫療器械經營許可證頁面中，填寫遺失補辦相關信息并提交上報。

3、 材料準備：企業應在三類醫療器械經營許可證補辦申請表相應欄目中加蓋其上級主管部門公章。其他企業應在相應欄目中加蓋企業注冊地市級建設行政主管部門公章。產品注冊證書補辦資料要求

1）生產企業出具的補辦醫療器械注冊證書的原因及情況說明。

其中應包括生產企業聲明原注冊證書丟失的登報啟事：報紙原件及加蓋公章的復印件（登載的報刊應當為我國省級以上公開發行的報刊）。

2）生產企業資格證明文件：營業執照及生產企業許可證復印件。

3）在有效期內的醫療器械注冊證書及附件的復印件或原注冊證書的注冊證編號。

4）生產企業負責人身份證復印件（生產企業負責人辦理時）；或者生產企業出具的本企業注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產企業負責人辦理時）。

5）生產企業提交的資料真實性的自我保證聲明：包括所提交資料的清單以及生產企業承擔法律責任的承諾。

5、 找主管部門補辦：企業持刊登聲明的報紙原件、所遺失的三類醫療器械經營許可證的復印件及已蓋章的三類醫療器械經營許可證補辦申請表隨時到省廳質量安全處辦理。

醫療器械經辦人自收到補辦材料起，理應在10個工作日之內出示審核意見，提交主管處長復核。補辦材料從經辦人送達主管處長當天起，主管處長理應在4個工作日之內出示復核意見，并交主管司長審定。主管司長理應在4個工作日之內出示審定意見，作出是否補辦的決定。