近期，由于疫情的發(fā)生各類醫(yī)療防護(hù)用品的市場(chǎng)需求量不斷增加，為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量，市場(chǎng)監(jiān)管局已全面加強(qiáng)管理力度，對(duì)于市面上沒有經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量有問題的部分醫(yī)療防護(hù)用品，將責(zé)令商家停止經(jīng)營，對(duì)于不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行銷毀處理。
2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、在取得《營業(yè)執(zhí)照》后的一個(gè)月內(nèi)，應(yīng)將《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件向藥監(jiān)部門備案;
4、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng)向各市局提出申請(qǐng)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請(qǐng)。
