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  • 三類醫療器械許可證辦理要點分享

    來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2020.03.23

          近期,由于疫情的發生各類醫療防護用品的市場需求量不斷增加,為了保證產品的質量,市場監管局已全面加強管理力度,對于市面上沒有經營資質、質量有問題的部分醫療防護用品,將責令商家停止經營,對于不合規產品進行銷毀處理。


          三類醫療器械經營許可證辦理是銷售醫療器械的通行證,今天小編來分享西安三類醫療器械經營許可證辦理的要點。
    西安三類醫療器械經營許可證辦理
          1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,藥監部門對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,并予以警告。申請人一年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》

          2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,藥監部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

          3、在取得《營業執照》后的一個月內,應將《營業執照》復印件向藥監部門備案;

          4、第三類醫療器械經營企業的申請向各市局提出申請。

          三類醫療器械經營許可證辦理的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

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